内容简介
第一章 实验动物科学概述
第一节 国内外实验动物科学发展概况
一、动物实验与实验动物发展简史
二、国外与实验动物科技相关的学术与管理机构
三、国内与实验动物相关的科技机构
第二节 实验动物科学的构成
一、实验动物硬科学
二、实验动物软科学(实验动物管理学)
第三节 实验动物科学基本概念
一、实验动物领域的常用术语
二、动物实验领域常用的术语
三、实验动物科学管理(软科学)领域常用术语
第二章 实验动物设施的建设与运行管理
第一节 实验动物环境设施的设计与管理
一、实验动物设施的立项准备
二、实验动物设施的选址要求
三、实验动物设施总体设计要求
四、实验动物设施设计的注意事项
五、实验动物屏障设施的设计
六、感染性动物实验设施的设计
七、放射性动物实验设施的设计
八、化学毒性动物实验设施的设计
第二节 实验动物设施建筑施工与验收管理
一、实验动物设施的建筑施工管理
二、一般实验动物设施的验收管理
第三节 屏障设施相关设备的使用与维护
一、空调系统的使用与管理
二、送、排风机组的使用与保养
三、消毒灭菌系统的使用与维护
四、发电机及机房的管理
五、空调自动化控制系统的使用与维护
六、动物无菌饮水设备的选择与使用
七、空气过滤器的使用与维护
第四节 实验动物净化饲养设备
一、超净生物层流柜
二、独立送风隔离笼具(IVC)
三、无菌隔离器
第三章 实验动物生产机构(部门)的运营管理
第一节 岗位设置与人员管理
一、组织机构与岗位设置
二、实验动物生产机构(部门)的人员配置
三、人员的健康管理
四、人员的专业及岗位培训
第二节 运行软件的建立与管理
一、文件资料的管理要求
二、图纸及资料的保存
三、各项管理规程和标准操作规范的管理
四、生产计划的管理
第三节 生产设施、设备及物品的保管(维护)与使用
一、生产设施建筑物附属设备的管理
二、仪器设备管理
三、物品的管理
四、实验动物生产设施内的常用工具
五、实验动物垫料管理
六、实验动物饲料的管理
七、无菌工作服的管理
第四节 实验动物生产过程的一般管理
一、实验动物引种的管理
二、实验动物供应的管理
三、实验动物生产的日常管理
四、屏障设施内动物饲养工作的管理
第五节 饲料生产部门各岗位的质量控制规范
一、原料采购质量控制规范
二、加工工艺流程质量控制规范
三、成品料质量控制规范
四、实验动物饲料生产部门相关管理制度
第六节 实验动物生产机构(部门)突发事件的应急处理
一、突发事件分类及应急通知系统
二、化学品泄漏与污染时的应急处理操作程序
三、实验动物污染时应急处理的操作程序
四、检测试验突发事件处理的操作程序
五、其他突发事件的应急处理操作程序
第四章 动物实验机构(部门)的运营管理
第一节 岗位设置与从业人员管理
一、管理组织、岗位设置与隶属关系
二、动物实验管理(伦理审查)委员会
三、人员配备与职责范围
四、从业人员培训、考核规程
五、从业人员的健康管理
第二节 动物实验机构运行管理
一、各种管理规程和操作规范的管理
二、仪器设备的管理规程
三、消耗性材料(添置、验收、存放和使用)管理规程
四、实验动物和饲料的采购与管理规程
五、废弃物的无害化处理规程
六、实验室安全保密规程
七、紧急事件处理规程
八、动物实验室运行及操作规范
第三节 特殊动物实验设施的安全管理
一、确保特殊动物实验室工作人员及其周围人群的安全措施
二、特殊动物实验设施工作人员的安全管理
三、特殊动物实验设施实验动物的安全管理
四、放射性同位素实验室安全措施
第五章 我国实验动物工作管理与许可证制度
第一节 实验动物标准化管理
一、实验动物标准化管理的基本概念
二、实验动物标准化管理的目的和意义
三、国内外实验动物标准化管理进程
第二节 国外实验动物法制化管理状况
一、管理模式
二、管理法律、法规及指南
第三节 我国实验动物工作法制化管理状况
一、我国实验动物工作管理模式
二、我国实验动物管理相关法规
三、我国实验动物相关标准与技术规范
四、进一步完善我国实验动物管理法规体系
第四节 实验动物许可证制度
一、实验动物许可证制度的法律依据
二、实验动物许可证的申请条件与办理程序
三、许可证的使用与管理